Keratitis Fúngica vinculada a Bausch & Lomb, creadores de la solución de lentes de contacto ReNu MoistureLoc
La administración de Drogas y alimentos de los Estados Unidos (FDA) comunicó el día Lunes 15 de Mayo del 2006, que Bausch & Lomb, creadores de la solución de lentes de contacto ReNu MoistureLoc, están vinculados en 32 casos de infección seria del ojo conocida en los Estados Unidos como Fusarium Keratitis, la compañía cesó sus ventas a nivel mundial.
Debido al alarmante número de reportes recibidos por la Administración de Drogas y alimentos (FDA) y el Control de Prevención de Enfermedades (CDC), la Administración de Drogas y alimentos (FDA) está investigando la empresa de Bausch & Lomb localizada en Greenville, Carolina del Sur, en su vínculo con los casos de infección de los ojos no muy común pero conocido en los Estados Unidos, Singapur y Hong Kong como Fusarium Keratitis. En el comunicado preliminar de esta investigación, la Administración de Drogas y alimentos encontró 20 violaciones potenciales en la empresa de Greenville, Carolina del Sur. Entre unas de las conclusiones en el reporte, indica que Bausch & Lomb nunca reportó a la Administración de Drogas y alimentos o al Control de Prevención de Enfermedades dentro de los 35 días que son requeridos en los Estados Unidos, que entre los 35 casos de Fusarium Keratitis en Singapur fueron confirmados que estaban vinculados a sus productos. La compañía tiene informes de estos problemas desde Julio del 2005 pero no ha reporado a la Administración de Drogas y alimentos hasta la fecha de Mayo 9 del 2006.
La infección de ojos reportada en estos casos, no muy común pero extremadamente seria causada por el hongo fusarium, puede causar perdida de la visión y puede ser tan severa que pueda requerir transplante de córnea a las personas que han sido afectadas. Keratitis Fusarium, requiere un tratamiento alrededor de tres meses y puede dejar una cicatriz en la córnea e incluso perdida permanente de la visión.
Desde el 27 de Abril, más de 200 casos de Keratitis Fúngica han sido reportados a estas agencias federales, con 73 de ellos vinculados al producto fabricado por Bausch & Lomb: Solución de lentes de contacto ReNu MoistureLoc. Desde Mayo 15 del 2006, 122 casos de Fusarium Keratitis han sido confirmados en los Estados Unidos, 31 estados han reportado que hay casos que están vinculados al Fusaruim Keratitis.
Historial de las Infecciones del ojo en contra de Bausch & Lomb ReNu MoistureLoc
- 4/10/2006: La Administración de Drogas y alimentos (FDA) y el Control de Prevención de Enfermedades (CDC) publico una edición de salud que alerta acerca del Fusarium Keratitis y su vínculo con la solución de lentes de contacto ReNu MoistureLoc.
- 4/21/2006: Demanda contra Bausch & Lomb; La FDA y la CDC están investigando la empresa de Bausch & Lomb en Greenville, Carolina del Sur.
- 4/27/2006: El diario Wall Street informa que Bausch & Lomb tenían el conocimiento de las infecciones Fusarium en Hong-Kong desde Noviembre del 2005.
- 5/16/2006: ReNu MoistureLoc cesó sus ventas mundialmente.
- 5/17/2006: La FDA encontró 20 violaciones en la planta de Bausch & Lomb.
- 5/26/2006: La CDC confirma que un 70% de infección Fusarium están vinculados a los productos de ReNu MoistureLoc.
Qué es la Keratitis Fúngica?
Keratitis Fúngica es una infección severa en la córnea. Los factores de riesgos de una infección son trauma, enfermedad crónica ocular de la superficie del ojo. No es muy común que el uso de lentes de contacto cause Keratitis Fúngica. La frecuencia anual de Keratitis Fúngica se calcula entre 4 y 21 por 10,000 personas que utilizan lentes de contacto. Al dejar los lentes de contacto en los ojos por toda una noche puede contribuír al riesgo de infección en los ojos.
Keratitis es una condición muy corriente en la parte del sur de los Estados Unidos. A las personas que utilizan lentes de contacto se les comunica urgentemente que tomén las siguientes precauciones:
- Lávase las manos con agua y jabón y secarselas con un trapo antes de ponerse los lentes de contacto.
- Usar y reemplazar los lentes de contacto de acuerdo a las instrucciones del doctor, esto incluye quitarse los lentes antes de dormir.
- Siga las instrucciones de limpieza y almacenamiento de los lentes de contacto de acuerdo a las instrucciones de su doctor y del fabricante.
- Mantenga la caja de los lentes de contacto en una área limpia y reemplazar cada 3 a 6 meses.
- Elimine el uso de lentes de contacto y consulte con su doctor inmediatamente si está experimentando los siguientes síntomas: Enrojecimiento y dolor de ojos, sensibilidad a la luz, visión borrosa, descargue de liquido o inflamación.
Llamenos si tiene alguna pregunta acerca de heridas personales. La consulta es gratis.
Casos de Lesiones del ojo que implica responsabilidad de un producto, puede ser un asunto delicado. Cada persona merece la misma protección y representación que las fabricas y empresas reciben. Por favor complete la siguiente información, incluyendo una breve descripción del índole de su caso. Cuando recibamos su información, sera dada al personal adecuado el cual hará el esfuerzo de llamarle dentro de veinticuatro horas para conversar acerca de su caso.
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